药物研发的重组抗体

抗体和融合蛋白是药物开发历史上的里程碑，也是主要的生物制剂类型。给患者施用生物制剂有引发抗药物抗体（ADAs）^{[1] [2]}的风险。如果生物治疗是一种“非自体”物质，比如用于治疗单基因疾病如重型血友病A或B、庞贝氏症的蛋白替代疗法，这种风险就会更高 ^[3]。

监测生物制剂（如蛋白质）潜在的免疫反应（IR）已成为药物开发和上市后的监管要求。常用的检测方法包括：检测结合型药物抗体、抗药物中和抗体的检测等。在临床样本中准备用于检测ADAs的抗体是必要的，这些抗体还可以用于蛋白质药物的药代动力学/药效学（PK/PD）研究。几乎所有生物制剂都会引起抗药物抗体（ADA）或免疫反应。在药代动力学研究过程中，评估抗药性抗体（ADA）已成为一个突出的问题。ADA可能对PK研究结果产生重要影响，因此准备用于ADAs检测的抗药物抗体是不可或缺的。

华美生物致力于协助您的药物开发，并开发了一系列用于药物发现的重组抗体。这些重组抗体在哺乳动物细胞中表达，并已在与蛋白质的活性验证中得到验证。因此，所有这些抗体都可以用作药物发现中的阳性对照，或用于验证相应蛋白质的活性。

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部分案例验证展示

● 抗体特异性FC验证

DLL3单克隆抗体（CSB-RA882142A1HU）

未转染的HEK293细胞（绿色线）和转染的人类DLL3 HEK293稳定细胞（红色线）分别用抗DLL3抗体（2µg/1*10⁶细胞）染色，洗涤后接着使用FITC标记的抗人类IgG1 Fc抗体，然后用流式细胞术进行分析。

CCR8单克隆抗体（CSB-RA004847A1HU）

未转染的HEK293T细胞（绿色线）和转染的人类CCR8 HEK293T稳定细胞（红色线）分别用抗CCR8抗体（2µg/1*10⁶细胞）染色，洗涤后接着使用FITC标记的抗人类IgG1 Fc抗体，然后用流式细胞术进行分析。

● 功能ELISA法验证抗体活性

SEMA4D单克隆抗体（CSB-RA835707A1HU）

这里通过功能ELISA评估了人类SEMA4D与抗SEMA4D重组抗体的结合活性。

活性：通过功能ELISA测定其与靶分子的结合能力。将人类SEMA4D（CSB-MP835707HU）固定在2μg/mL浓度后，可以与抗SEMA4D重组抗体结合，EC₅₀为1.082-4.805 ng/mL。

Claudin-18.2单克隆抗体（CSB-RA005498A1HU）

这里通过功能ELISA评估了人类CLDN18.2与抗CLDN18.2重组抗体的结合活性。

活性：通过功能ELISA测定其与靶分子的结合能力。将人类CLDN18.2（CSB-MP005498HU(A5)）固定在5μg/mL浓度后，可以与抗CLDN18.2重组抗体结合，EC₅₀为6.554-27.87 ng/mL。