抗抑郁药试验中排除最“真实世界”抑郁症患者

超过80％的人患有抑郁症在普通人群没有资格抗抑郁药物的临床试验，根据在一个研究精神病学实践杂志。

大多数患者与抑郁症不符合

抗抑郁药注册临床试验中使用某些入选和排除标准，以创建一组患者具有相似的特征。这些标准增加检测真正药物的作用，同时减少了安全隐患或副作用“错误的信号”。例如，一般的抑郁患者排除与其他医疗问题 - 如果他们的病情在研究期间恶化，可能提高对所研究的药物不准确的安全问题。

为了找出这些入选和排除标准如何影响患者选择的抑郁，研究人员分析了4000多例患者的治疗测序替代缓解抑郁（STAR * D）的研究。通过精神卫生研究所，STAR * D经费是抑郁症的治疗进行了有史以来规模最大，时间最长的研究。为了确保抑郁症患者的“真实世界”人口代表，STAR * D使用最小的排除标准。

研究人员发现，超过82％STAR* D患者将没有资格在当前招测，依据“通常”的入选和排除标准的清单上。十四％将被排除在外的孤独年龄的基础上 - 这是因为大多数抑郁排除老年患者超过65岁。另外15％将被排除在外，因为他们的抑郁症是较常用的分界点不太严重。

超过20％STAR* D的患者将被排除，因为一个抑郁的“临床显著或不稳定的一般医学状况。” 女性的百分之二十一会，因为他们不使用节育，以防止在研究期间怀孕被排除在外。

由于许多抑郁用更严格的标准，真正的排除率可能更高，作者指出。例如，最近的研究已经用更高的严重性门槛入选，这将消除90％以上的STAR * D人口。研究人员还指出，所有的STAR* D患者有明显的同意参与这项研究的倾向 - 这是许多人患有抑郁症可能是不愿意的。

研究人员希望他们的工作将有助于药物开发人员了解入选和排除标准可能会影响录取，并帮助他们制定合适的招聘计划和时间表。“在大多数药物研究的时间表是不切实际的短期和他们的招聘计划，往往是严重不足，导致研究，需要更长的时间比预期的要完成和频繁的预算超支”。若不考虑到需要为抑郁者招聘工作可能导致收入损失。

调查结果还可能有助于解释医疗保健从业者为什么抑郁往往高估抗抑郁药治疗的好处在“现实世界”的抑郁症患者。