手足口病疫苗Ⅱ期试验将启动

      近日，卫生部举行新闻通气会，卫生部疾病预防控制局国家卫生监察专员肖东楼对外通报，截至6月19日，今年全国共报告手足口病病例576304例、死亡132人。手足口病疫苗Ⅰ期临床试验安全性、免疫原性较好，即将启动Ⅱ期试验。

　　发病人群以婴幼儿为主

　　在已报告的576304例手足口病病例中，有重症病例7490例，发病、重症、死亡的人群仍以3岁及以下婴幼儿为主，病死率0.02%。

　　手足口病是由肠道病毒引起的传染病，多发生于5岁以下儿童，可引起手、足、口腔等部位的疱疹，个别重症患儿如果病情发展快，会导致死亡。

　　引发手足口病的肠道病毒以柯萨奇病毒A16型（Cox  A16）和肠道病毒71型（EV71）最为常见。肖东楼说，在实验室确诊病例中，EV71型病毒占58%。

　　疫苗仍存在不确定因素

　　肖东楼表示，目前，我国3家疫苗企业已完成手足口病疫苗Ⅰ期临床试验。根据Ⅰ期临床试验现有数据，初步说明疫苗显示出较好的安全性、免疫原性，即将启动Ⅱ期临床试验。

　　记者了解到，上月底，有公司已完成手足口病疫苗Ⅰ期临床试验，但是该公司负责人表示，预计Ⅱ期临床试验，将于1-2个月内启动。但目前不好预测上市时间。

　　中国疾病预防控制中心副主任杨维中说，手足口病疫苗作为一种全新疫苗，在毒株选择、制造工艺、效果预期等方面，和其他已经成熟的疫苗相比，存在不确定因素，具体什么时候能用到孩子们身上，还无法确定。