首款女用“伟哥”存在不可接受服药风险

美国食品和药物管理局生殖健康药物顾问小组18日投票决定，德国英格尔海姆公司研制的女用“伟哥”效果不佳，服药风险不可接受。

这一顾问小组由11名专家组成，投票结果显示，10人认为英格尔海姆公司新药Girosa的药效缺乏充分数据支撑，11人全部认为药物存在不可接受风险。

美国药管局公布的两项临床试验结果显示，服用Girosa女性的性生活满意次数从之前的平均每月2.8次提高到4.5次；但在服用安慰剂的对照组中，这一数据也上升至3.7次。

药管局报告说，一些女性服药后出现抑郁和头晕等症状。受可能存在副作用影响，15%试用女性在临床试验结束前停止服药。

顾问小组负责人、马萨诸塞大学医学院妇产科主任约翰逊说：“试验效用不足以为药物风险提供足够说服力。”

Girosagc依靠降低人体内5-羟色胺帮助提升女性性欲，5-羟色胺有抑制情绪和性冲动的作用。Girosa至今尚未在任何一个国家获准上市，美国药管局顾问小组的否定意见为它在美国登陆前景蒙上阴影。

英格尔海姆公司在美国的医药主管科尔西科说：“我们为顾问小组意见感到遗憾。”但该公司强调，试验所发现问题“轻微”，公司将与药管局一同努力解决。