“重磅药”阿达木单抗和立普妥之争

世界上最畅销的药是辉瑞公司的降胆固醇药立普妥（Lipitor）。这只由前华纳-兰伯特科学家20多年前研发的“重磅之王”，是医药界的商业奇迹， 先后为辉瑞带来了1000多亿美元的销售额。目前没有任何产品能够赶上和超过这个“巨无霸”，甚至在今后相当长一段时间内也很难超越。这正是当年辉瑞不惜花费900亿美元从美国家用产品公司手中抢到华纳-兰伯特的原因。

但好戏总有收场之时。随着该他汀类“重磅之王”的专利明年11月底即将到期，加上已有默克同类产品的仿制药正大举占领和吞噬降胆固醇药市场，立普妥的辉煌时代很快就要结束。印度的兰伯西药厂（已被日本第一三共控股）将是最大的受益者。它将成为180天行政保护的厂家，与辉瑞共享2011年以后的市场。由于仿制药的竞争，该药价格将会显著下跌。立普妥的市场份额将增大，但销售额将下降，这是不可避免的。那么谁将取代它成为世界医药市场的销售之王？

一份新近出炉的市场分析报告对于由雅培实验室和卫材共同开发和销售的类风湿关节炎治疗药物阿达木单抗情有独钟。该报告认为，到2016年，该药的年销售额将比现在增长两倍，达到101亿美元。这一预测结果改变了去年某机构所做的预测排名。当时的报告认为，罗氏的抗癌药物Avastin将成为继立普妥之后的销售之王。但在最近的调查报告中，Avastin的销售预计只有89亿美元。Avastin屈居第二的原因与该药前不久的晚期临床试验失败、无法在某些肿瘤治疗领域扩大适应症有关。

这一最新预测分析结果是由总部位于伦敦的市场研究公司 Evaluate Pharma公布的。按照该公司高级分析师 Christian Glennie的说法，在这次入选前10名的热销药品名单中，有3只产品是类风湿性关节炎治疗药物，阿达木单抗就是其中之一，另外两只是安进的Enbrel和强生的Remicade。

值得注意的是，尽管阿达木单抗预计在2016年达到销售高峰，但与辉瑞的立普妥在2006年创下的近137亿美元的记录相比，仍有较大距离。部分原因在于，保险公司与卫生系统正在对药品价格施加压力。立普妥之所以卖得如此疯狂，是因为它的确是一只不同寻常的“野兽”——一个真正有效的药丸。

追赶这样的明星药物不容易。辉瑞既得益于该药的海量销售，也因福得祸，过于依赖这样的拳头产品，使之吃尽苦头。的下一个“重磅在过去几年里，辉瑞刻意培植取代立普妥药”，但运气不佳，一直未获成功。失去立普妥专利保护之后，辉瑞能否再创辉煌、改变研发格局和效率，人们将拭目以待。